第一條   為保障衛(wèi)生信息系統(tǒng)安全，規(guī)范衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系建設(shè)，依據(jù)《中華人民共和國電子簽名法》和《電子認證服務(wù)管理辦法》（工業(yè)和信息化部令2009年第1號），結(jié)合衛(wèi)生系統(tǒng)業(yè)務(wù)特點，制定本辦法。

第二條   本辦法適用于在全國衛(wèi)生系統(tǒng)范圍內(nèi)管理、使用和提供電子認證服務(wù)的管理方、使用方和提供方。管理方包括衛(wèi)生部和各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組；使用方包括全國各級衛(wèi)生行政部門和各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及其工作人員、涉及衛(wèi)生業(yè)務(wù)的企事業(yè)單位和社會公眾；提供方包括為衛(wèi)生系統(tǒng)提供電子認證服務(wù)的電子認證服務(wù)機構(gòu)。

第三條   本辦法所稱電子認證服務(wù)，是指電子認證服務(wù)機構(gòu)按照衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系相關(guān)技術(shù)標準和服務(wù)規(guī)范，為使用方提供數(shù)字證書的頒發(fā)、更新、吊銷、密碼解鎖、密鑰恢復以及證書應(yīng)用等服務(wù)，從而滿足衛(wèi)生信息系統(tǒng)在身份認證、授權(quán)管理、責任認定等方面的信息安全需求。

第四條   堅持合法性原則、應(yīng)用導向原則、市場競爭原則、一證多用原則，依托依法設(shè)立的第三方電子認證服務(wù)機構(gòu)，按照“政府監(jiān)管、企業(yè)承辦”的方式，建設(shè)衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系。

第五條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組負責全國衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系的建設(shè)和管理工作，負責組織制訂衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)相關(guān)技術(shù)標準和服務(wù)規(guī)范。各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組負責指導、推進本轄區(qū)衛(wèi)生信息系統(tǒng)開展安全、規(guī)范的電子認證服務(wù)應(yīng)用。

第六條   電子認證服務(wù)機構(gòu)面向衛(wèi)生系統(tǒng)提供電子認證服務(wù)應(yīng)當具備以下必要條件：

（一）    取得工業(yè)和信息化部頒發(fā)的《電子認證服務(wù)許可證》；

（二）    符合《電子政務(wù)電子認證體系建設(shè)總體規(guī)劃》（國密局聯(lián)字〔2007〕2號）中關(guān)于電子認證體系建設(shè)的相關(guān)要求；

（三）    具有符合《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書格式規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書介質(zhì)技術(shù)規(guī)范》、《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書應(yīng)用集成規(guī)范》和《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書服務(wù)管理平臺接入規(guī)范》等的電子認證服務(wù)體系；

（四）    符合法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

第七條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組辦公室負責選擇衛(wèi)生部及其直屬單位的電子認證服務(wù)機構(gòu)。各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組辦公室負責選擇本轄區(qū)的電子認證服務(wù)機構(gòu)。

第八條   各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組辦公室選定電子認證服務(wù)機構(gòu)后，應(yīng)當將服務(wù)機構(gòu)名單及其相關(guān)材料向衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組辦公室上報，并要求電子認證服務(wù)機構(gòu)在開展服務(wù)前接入衛(wèi)生部數(shù)字證書服務(wù)管理平臺。

第九條   鼓勵各地衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書應(yīng)用單位優(yōu)先選擇已接入衛(wèi)生部數(shù)字證書服務(wù)管理平臺的電子認證服務(wù)機構(gòu)提供服務(wù)。

第十條   衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組辦公室與各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組辦公室共同對各電子認證服務(wù)機構(gòu)的服務(wù)質(zhì)量及開展情況進行定期檢查。

第十一條      衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組辦公室通過數(shù)字證書服務(wù)管理平臺收集、匯總電子認證服務(wù)機構(gòu)面向衛(wèi)生系統(tǒng)證書發(fā)放和服務(wù)質(zhì)量反饋等信息，綜合掌握全國衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)的整體應(yīng)用情況。

第十二條      電子認證服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當按照《衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)規(guī)范》的要求，建立全面、規(guī)范、安全、高效的運行服務(wù)體系，并至少提供以下服務(wù)：

（一） 數(shù)字證書的頒發(fā)、更新、吊銷、密碼解鎖、密鑰恢復等服務(wù)；

（二） 數(shù)字證書及黑名單的查詢與下載服務(wù)；

（三） 為數(shù)字證書用戶提供應(yīng)用支持服務(wù)；

（四） 提供數(shù)字證書相關(guān)的培訓服務(wù)。

第十三條      電子認證服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當妥善保存數(shù)字證書業(yè)務(wù)申請材料，并承擔保密責任，不得泄露或遺失，信息保存期至少為證書到期后5年。

第十四條      電子認證服務(wù)機構(gòu)應(yīng)當建立信息安全保障機制，針對相關(guān)資產(chǎn)、人員、物理環(huán)境和軟件系統(tǒng)等制訂安全策略及管理制度，采取有效的安全保障措施，并對安全策略的執(zhí)行情況進行有效的監(jiān)督檢查，確保運行服務(wù)安全可靠，滿足衛(wèi)生信息系統(tǒng)業(yè)務(wù)連續(xù)性要求。

第十五條      凡涉及國家安全、社會穩(wěn)定、公眾利益等方面的各類重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當按照國家法律法規(guī)、信息安全等級保護制度等要求，采用電子認證服務(wù)，解決身份認證、授權(quán)管理、責任認定等安全問題，主要包括：

（一）              涉及公共衛(wèi)生業(yè)務(wù)的信息系統(tǒng)；

（二）              涉及醫(yī)療保健的醫(yī)療衛(wèi)生信息系統(tǒng)；

（三）              網(wǎng)上申報、年檢、備案、資質(zhì)認定等行政審批信息系統(tǒng)；

（四）              各類網(wǎng)上招標采購信息系統(tǒng)；

（五）              其他重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)。

第十六條      使用電子認證服務(wù)的各類衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當遵循《衛(wèi)生系統(tǒng)數(shù)字證書應(yīng)用集成規(guī)范》進行建設(shè)，實現(xiàn)數(shù)字證書的各項安全功能。

第十七條      納入衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系的電子認證服務(wù)機構(gòu)，其頒發(fā)的數(shù)字證書應(yīng)當能夠在各類衛(wèi)生信息系統(tǒng)中進行注冊、授權(quán)及使用，確保實現(xiàn)互信互認、一證多用。

第十八條      數(shù)字證書使用單位應(yīng)當加強證書管理，指導并要求證書持有人妥善保管數(shù)字證書介質(zhì)。出現(xiàn)數(shù)字證書介質(zhì)丟失或損壞等異常情況時，證書持有人應(yīng)當立即聯(lián)系電子認證服務(wù)機構(gòu)進行妥善處理。

第十九條     數(shù)字證書原則上由信息系統(tǒng)建設(shè)單位統(tǒng)一采購配發(fā)并負責初次辦理費用，其年服務(wù)費用由使用單位負責；對于向社會提供服務(wù)的信息系統(tǒng)，其費用由服務(wù)申請者支付。

第二十條     多個衛(wèi)生信息系統(tǒng)覆蓋相同用戶群體時，由衛(wèi)生部和各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組辦公室協(xié)調(diào)各信息系統(tǒng)建設(shè)單位，分攤數(shù)字證書的初次辦理費用。

第二十一條        各省級衛(wèi)生行政部門信息化工作領(lǐng)導小組應(yīng)當按照本辦法第六條要求，對本轄區(qū)已開展服務(wù)的電子認證服務(wù)機構(gòu)進行評估。符合第六條各項條件的，方可接入衛(wèi)生部數(shù)字證書服務(wù)管理平臺并繼續(xù)開展服務(wù)；不符合第六條規(guī)定條件的，應(yīng)當責令其進行整改，如1年內(nèi)仍達不到相關(guān)要求的，應(yīng)當終止其服務(wù)。

第二十二條        已建成但尚未采用數(shù)字證書的重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)，應(yīng)當盡快采用數(shù)字證書，實現(xiàn)身份認證、授權(quán)管理和責任認定；已經(jīng)采用數(shù)字證書的重要衛(wèi)生信息系統(tǒng)應(yīng)當盡快按照本辦法的有關(guān)要求進行系統(tǒng)改造，納入衛(wèi)生系統(tǒng)電子認證服務(wù)體系。

第二十三條        本辦法由衛(wèi)生部信息化工作領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。

第二十四條        本辦法自2010年1月1日起試行。